Referat 17. juni 2024

Referat fra møte i Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag. Fra agendaen: NEMs oppfølging av "En syk skinasjon"-saken, klagesaker (sak nr.2024/79), henvendelse om Norwait-saken.

Dato: 17.06.2024

Tid: 10:30 - 15:30

Sted: Kongen, FEK

Til stede: Kaja Kristine Selmer, Thomas Langø, Lars Øystein Ursin, Steven Blackman, Siri Forsmo, Trine B. Haugen, Jo Røislien, Jostein Greve, Berit Støre Brinchmann 

På teams: Anne Kjersti Befring, Kari Milch Agledahl

Fra sekretariatet:  Camilla Bø Iversen, Maria Sandhaug, Anna Holmesland

Forfall: Helge Alsaker Solheim, Ingrid Miljeteig, Jan-Ole Hesselberg

Referent: Camilla Bø Iversen og Anna Holmesland
 

Agenda

1 - Konstituering av møtet

Innkalling og agenda ble godkjent.

Det ble meldt én sak til eventuelt. 

Ingen av de tilstedeværende ble vurdert som inhabile.

2 - Godkjenning av referat

Referat godkjent. 

3 - Nyhetsoppdatering

Kommunikasjonsansvarlig vil legge nyhetsoppdateringen ut i møteagendaen. 

4 - Hvordan skal NEM følge opp saken videre?

I forbindelse med Dagbladet sin artikkelserie " En syk skinasjon" har NEM hatt et ønske om å følge opp skillet mellom forskning og journalistikk. NEM nedsatte en arbeidsgruppe bestående av Ingrid Torp, Kari M. Agledahl, Jo Røislien, Jan-Ole Hesselberg og Camilla B. Iversen. Arbeidsgruppen skal se på muligheten for å arrangere et åpent møte, hvor det kan legges til rette for en bred debatt med blant annet journalister og NEM.

5 - Runde rundt bordet

Det refereres ikke fra Runde rundt bordet.

6 - Klagesaker

7 - KS 6 Hvordan opprettelsen av FACT-teamene har påvirket pasientbehandlingen, forløpene og effektiviteten

Sakspapirer var på forhånd gjort tilgjengelig for komiteen.  

For saksfremstilling, NEMs vurdering og konklusjon, se eget vedtak i sak nr.2024/79.  

Lenke til vedtaksdatabasen: Vedtak i klagesaker| Forskningsetikk

8 - Behandlingssaker

9 - Henvendelse om Norwait saken

NEM har fått en henvendelse om sluttmelding i NORWAIT saken. NEM besvarer henvendelsen i et brev.

10 - Evaluering av Bergensturen

NEM konkluderte med at det er viktig å fortsette med årlige institusjonsbesøk, for å opprettholde en god dialog med institusjoner og forskjellige forskningsmiljøer.

11 - Opplæring av nye komitemedlemmer i REK våren 2025

REK får flere nye komitémedlemmer i 2025, og NEM har som koordinerende instans et overordnet ansvar for å utarbeide et godt opplæringsprogram sammen med REK. Koordinator Maria Sandhaug og Camilla Bø Iversen vil holde NEM orientert om arbeidet. 

12 - Orientering

Koordinator Maria Sandhaug orienterer NEM om hennes arbeid som koordinator, samt oppdaterte NEM på antall saker REK behandlet i 2023.

NEM ble orientert om en e-post sendt NEM som tilsvar til en e-post datert 26.09.2022 i prosjektet «Et 3-dagers kurs for kronisk utmattelse/ Myalgisk encefalopati (CFS/ME)». E-posten var vedlagt agendaen. NEM tok e-posten til orientering. 

NEM ble orientert om utkast til program for Storfellesmøte 2024. NEM tok dette til orientering.  

NEM ble oppfordret til å melde seg på Forskningsetisk Forum den 16.09.24, lenke ligger ute på våre nettsider. Tema for dagen er erfaringer med forskningsetikkloven og selvfølgelig kunstig intelligens.

NEM ble orientert om høring om forslag til endringer i legemiddelloven. NEM hadde ingen kommentarer til de foreslåtte endringene.

NEM ble orientert om mulig forslag til endringer i strålevernforskriften. NEM hadde ingen kommentarer til dette, og mente det var REK som opprinnelig hadde fått henvendelsen var riktig instans til å svare. 

NEM ble orientert om et møte i Legeforeningen, der Jan-Ole Hesselberg var invitert for å si litt om hva slags virkning de foreslåtte endringene i Helsinkideklarasjonen ville kunne ha å si for NEM sitt arbeid. Camilla Bø Iversen var også med på møtet. 

13 - Eventuelt

Sak meldt til eventuelt, møte i Legeforeningen, ble tatt under orientering.