Vedtak i klagesaker

213 resultater

  • Langtidseffekter av COVID - 19 hos ungdom

    2024/136 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 30.09.2024 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst B. REK tok ikke klagen til følge, og klagen ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte 02.12.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Klager

    Vegard Bruun Wyller

    Akershus universitetssykehus HF

    Henvisninger

    Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    NEM gir ikke klager medhold, og REKs vedtak datert 30.09.2024 opprettholdes.

  • Mislykket vakuumforløsning og keisersnitt på full åpning

    2024/80 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 02.05.2025 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) nord. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM behandlet klagen i sitt møte den 03.09.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Klager

    Jørgen Erland Linde

    Helse Stavanger HF - Stavanger universitetssykehus

    Henvisninger

    Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34. 

    NEM gir ikke klager medhold, og REKs vedtak opprettholdes.

  • CRUX1- Beslutningsstøtte for lungekreftdiagnostikk

    2024/135 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 06.09.2024 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) midt. REK tok ikke klagen til følge, og klagen ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte 02.12.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Klager

    Håkon Olav Leira

    St. Olavs Hospital HF

    Henvisninger

    Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    NEM gir ikke klager medhold, og REKs vedtak opprettholdes.

  • Sammenligning av flere enheter for datastyrt spermanalyse, kostnadseffektivitet, nøyaktighet og bestemmelse av forventet vs observert interkonverteringsfaktor

    2024/95 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 15.04.2024, fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst A. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt NEM for videre behandling. 

     

    Vis detaljer
    Klager

    Juan M Moreno Moya, Aleris AS

    Klager får ikke medhold. REK sitt vedtak datert 15.04.2024 opprettholdes, og prosjektet godkjennes ikke, jf. helseforskningsloven § 10.  

  • Luftrensere som smitterverntiltak i klasserom: En klynge- randomisert studie

    2024/105 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 10.05.2024 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst C. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte den 03.09.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Institusjon
    Annet
    Klager

    Runar B. Solberg

    Førsteinstans
    REK sør-øst C

    Klager får medhold. REK sitt vilkår i vedtak av 10.05.2024, som gjelder samtykke fra samtlige forskningsdeltakere, både elever og lærere, for innstallering og bruk av luftrensere i klasserom oppheves.

    Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  • Kosthold, østrogen- og soleksponering som risikofaktorer for multippel sklerose

    NEM 2023/71 [klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 24.01.2024, fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) nord. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt til NEM for videre behandling. 

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte 22.04.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Se vedtaksteksten for mer informasjon.

    Vis detaljer
    Klager

    Karl Bjørnar Alstadhaug

    Førsteinstans
    REK nord

    NEM gir ikke klager medhold, og REK sitt vedtak datert 24.01.2024 opprettholdes.

  • Barn i Bergen – runde 4

    NEM 2024/32 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 07.11.2023, fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) vest. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt til NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte den 22.04.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Klager

    Klager

    Førsteinstans
    REK vest

    NEM gir ikke klager medhold i at det må innhentes nytt samtykke for videre deltakelse i prosjektet. Komiteen anser reservasjonsrett som tilstrekkelig, og opprettholder REKs vedtak på dette punktet.

    NEM gir klager medhold i at utsendelse av informasjon om reservasjonsrett via SMS ikke er tilstrekkelig. Informasjon med reservasjonsrett skal sendes alle deltakere per Digipost eller brevpost.

    Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  • Hvordan opprettelsen av FACT-teamene har påvirket pasientbehandlingen, forløpene, og effektiviteten

    NEM 2024/79 [klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 12.03.2024, fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst C. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte den 17.06.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Institusjon
    Høgskolen i Oslo og Akershus
    Klager

    Dawit Shawel Abebe

    Førsteinstans
    REK sør-øst C

    NEM gir ikke klager medhold, og REKs vedtak datert 12.03.2024 opprettholdes.

  • Endringer i utfall av behandling for anoreksi hos ungdom etter innføring av FBT-modellen_58; En retrospektiv kohortstudie

    NEM 2024/46 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 01.02.2024, fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) sør-øst C. REK tok ikke klagen til følge, og den ble oversendt NEM for videre behandling.

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte den 22.04.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 tredje ledd, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd og forvaltningsloven § 34.

    Vis detaljer
    Institusjon
    Akershus universitetssykehus HF
    Klager

    Erling Wright Rognli

    Førsteinstans
    REK sør-øst C

    NEM gir ikke klager medhold, og REKs vedtak datert 01.02.2024 opprettholdes.

    Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 tredje ledd.

  • Dekoding av Dødsprosesser hos personer med Demens ved Digital thanotyping (5-D)

    NEM 2023/166 [Klagesak]

    Den nasjonale forskningsetiske komité for medisin og helsefag (NEM) viser til klage på vedtak datert 11.10.2023 fra Regionale komiteer for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK) vest. REK tok ikke klagen til følge, og klagen ble oversendt NEM for videre behandling. 

    NEM tok klagen til behandling i sitt møte den 30.01.2024. Klagen ble behandlet med hjemmel i helseforskningsloven § 10 (3), jf. forskningsetikkloven § 10 (3) og forvaltningsloven § 34. 

    Vis detaljer
    Institusjon
    Universitetet i Bergen
    Klager

    Bettina Husebø

    Førsteinstans
    REK vest

    Klager får medhold i sin klage, på følgende vilkår:  

    • Det innhentes samtykke fra pasienten selv, der det er mulig.
    • Intervensjoner/ målinger skal avsluttes dersom deltakeren gir uttrykk for et ønske om ikke å delta, viser ubehag, frykt eller motstand.  
    • Informasjons- og samtykkeskrivet må oppdateres for å være i samsvar med opplysninger gitt i søknaden.
    • Informasjons- og samtykkeskjema sendes REK for godkjenning av endringene.
    • Første vilkår i REKs vedtak av 11.10.2023 er tilfredsstillende oppfylt.

    Vedtaket er endelig og kan ikke påklages, jf. forskningsetikkloven § 10 (3).